Cục Quản lý Dược – Taichinhtoancau.com https://taichinhtoancau.com Trang thông tin tài chính toàn cầu Thu, 18 Sep 2025 18:14:30 +0000 vi hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.7.2 https://cloud.linh.pro/media/2025/08/taichinhtoancau.svg Cục Quản lý Dược – Taichinhtoancau.com https://taichinhtoancau.com 32 32 Thu hồi toàn quốc gel bôi AG Nano TP Plus không đạt chất lượng https://taichinhtoancau.com/thu-hoi-toan-quoc-gel-boi-ag-nano-tp-plus-khong-dat-chat-luong/ Thu, 18 Sep 2025 18:14:27 +0000 https://taichinhtoancau.com/thu-hoi-toan-quoc-gel-boi-ag-nano-tp-plus-khong-dat-chat-luong/

Cục Quản lý Dược vừa ban hành thông báo về việc thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel bôi AG Nano TP Plus tuýp 20g do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật. Thông báo này được đưa ra vào ngày 1/8, sau khi mẫu kiểm nghiệm của sản phẩm này tại một cơ sở Nhà thuốc365 không đáp ứng yêu cầu về chất lượng.

Sản phẩm Gel AG Nano TP Plus, với số lô 07/2024, ngày sản xuất 16/7/2024 và hạn sử dụng 15/7/2027, được sản xuất bởi Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh (tỉnh Hưng Yên) và chịu trách nhiệm đưa ra thị trường bởi Công ty cổ phần xuất nhập khẩu TH Pharma (Hà Nội). Gel AG Nano TP Plus là sản phẩm dạng gel bôi chứa các hạt nano bạc, có tác dụng kháng khuẩn và làm sạch da.

Tuy nhiên, qua quá trình kiểm tra và lấy mẫu tại Nhà thuốc365 (Nghệ An) vào tháng 6 bởi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm – Sở Y tế tỉnh Nghệ An, sản phẩm này đã không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật. Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các địa phương thông báo cho các cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng lô sản phẩm Gel AG Nano TP Plus nêu trên.

Các cơ sở kinh doanh cần trả lại sản phẩm cho cơ sở cung ứng và tiến hành thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm. Riêng đối với Sở Y tế Hà Nội và Hưng Yên, Cục Quản lý Dược yêu cầu giám sát chặt chẽ việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm của Công ty cổ phần xuất nhập khẩu TH Pharma và Công ty TNHH dược mỹ phẩm Quang Xanh.

Đồng thời, cần kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật về sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm của hai công ty này, cũng như xử lý và xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Việc thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm này nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng và ngăn chặn việc kinh doanh các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

]]>
Thuốc kém chất lượng, Cục Quản lý dược yêu cầu thu hồi hai lô Femancia https://taichinhtoancau.com/thuoc-kem-chat-luong-cuc-quan-ly-duoc-yeu-cau-thu-hoi-hai-lo-femancia/ Mon, 08 Sep 2025 10:14:09 +0000 https://taichinhtoancau.com/thuoc-kem-chat-luong-cuc-quan-ly-duoc-yeu-cau-thu-hoi-hai-lo-femancia/

Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7.

Quyết định này được đưa ra sau khi Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2. Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất.

Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic. Theo quy định tại Luật Dược 2016, việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện để đảm bảo an toàn cho người bệnh.

Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun được yêu cầu phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày. Việc này nhằm đảm bảo thu hồi triệt để các sản phẩm không đạt chất lượng và có thể gây hại cho người sử dụng.

Người bệnh và các cơ sở y tế cần được thông báo về việc thu hồi thuốc Femancia để tránh sử dụng các sản phẩm không an toàn. Cục Quản lý dược sẽ tiếp tục giám sát và kiểm tra việc thực hiện thu hồi thuốc của công ty.

Trong thời gian tới, Cục Quản lý dược sẽ tiếp tục tăng cường kiểm tra và giám sát chất lượng thuốc trên thị trường, nhằm đảm bảo quyền lợi và sức khỏe của người bệnh. Đồng thời, cơ quan chức năng cũng kêu gọi người dân cung cấp thông tin nếu phát hiện các trường hợp vi phạm về chất lượng thuốc.

]]>
Thu hồi 8 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty Vạn Minh vì sai lệch nội dung https://taichinhtoancau.com/thu-hoi-8-san-pham-my-pham-cua-cong-ty-van-minh-vi-sai-lech-noi-dung/ Fri, 05 Sep 2025 05:14:46 +0000 https://taichinhtoancau.com/thu-hoi-8-san-pham-my-pham-cua-cong-ty-van-minh-vi-sai-lech-noi-dung/

Cục Quản lý Dược vừa ban hành quyết định thu hồi số tiếp nhận của 8 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh công bố. Quyết định này được đưa ra sau khi đoàn kiểm tra tiến hành làm việc trực tiếp tại công ty và phát hiện các sản phẩm mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ đã nộp, đồng thời nhãn sản phẩm có nội dung sai lệch so với bản chất và tính năng thực tế.

Đây là hành vi vi phạm quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế về quản lý mỹ phẩm. Theo đó, Cục Quản lý Dược đã áp dụng biện pháp xử lý nghiêm và thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố đối với 8 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Ngoài ra, công ty này cũng sẽ bị tạm ngừng tiếp nhận toàn bộ hồ sơ công bố mỹ phẩm mới trong thời gian 6 tháng. Các hồ sơ đề nghị cấp số tiếp nhận mà doanh nghiệp đã nộp trước ngày ban hành công văn cũng sẽ không còn giá trị.

8 sản phẩm bị thu hồi đều do nhà sản xuất BELCOS COSMETIC GmbH (Đức) sản xuất và được Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh đứng tên công bố. Các sản phẩm này có giá bán lẻ dao động từ khoảng 1,1 triệu đến hơn 3,6 triệu đồng. Sản phẩm Bel-Energen Phyto-Sensation Elixir có giá cao nhất khoảng 3.600.000 đồng.

Sau thời gian tạm ngừng, nếu muốn tiếp tục đưa sản phẩm ra thị trường, Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh bắt buộc phải thực hiện lại quy trình công bố sản phẩm theo đúng quy định pháp luật hiện hành. Điều này nhằm đảm bảo rằng các sản phẩm mỹ phẩm được đưa ra thị trường phải đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về chất lượng và an toàn cho người sử dụng.

Người tiêu dùng cần kiểm tra kỹ thông tin về sản phẩm và nhà sản xuất trước khi mua hàng. Trong trường hợp phát hiện các sản phẩm mỹ phẩm không đảm bảo chất lượng, người tiêu dùng cần báo ngay với cơ quan chức năng để được hỗ trợ và xử lý kịp thời.

Xem thêm thông tin về Bộ Y tế và quy định về mỹ phẩm để hiểu rõ hơn về quy trình quản lý và kiểm tra chất lượng sản phẩm mỹ phẩm.

]]>
Thu hồi nhiều loại thuốc và thực phẩm bảo vệ sức khỏe do không đảm bảo chất lượng https://taichinhtoancau.com/thu-hoi-nhieu-loai-thuoc-va-thuc-pham-bao-ve-suc-khoe-do-khong-dam-bao-chat-luong/ Thu, 07 Aug 2025 14:44:28 +0000 https://taichinhtoancau.com/thu-hoi-nhieu-loai-thuoc-va-thuc-pham-bao-ve-suc-khoe-do-khong-dam-bao-chat-luong/

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ban hành hai quyết định quan trọng liên quan đến việc thu hồi các sản phẩm thuốc và thực phẩm bảo vệ sức khỏe không đạt tiêu chuẩn. Cụ thể, theo Quyết định số 345/QĐ-QLD và Quyết định số 358/QĐ-QLD ngày 16-7-2025, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành và toàn bộ các lô thuốc Femancia đang lưu hành trên thị trường.

Để triển khai quyết định này, Sở Y tế đã yêu cầu các cơ sở khám, chữa bệnh và các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn tỉnh khẩn trương rà soát, thu hồi sản phẩm Femancia (nếu có) và trả lại cho nơi cung ứng. Các đơn vị liên quan cũng được yêu cầu thông báo nội bộ và phối hợp với phòng Văn hóa – Xã hội các xã, phường để thông tin đến các cơ sở hành nghề y, dược ngoài công lập, nhằm tăng cường hiệu quả kiểm soát và thu hồi thuốc vi phạm.

Ngoài ra, Sở Y tế cũng thông báo về danh sách cập nhật các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe đã bị thu hồi Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo quyết định của Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế. Đợt này, hai sản phẩm gồm: Đào Hồng Đơn Venus (do Công ty TNHH Dược phẩm Nam Sơn công bố) và KA EKIDS (do Công ty TNHH Dược phẩm Organic Khải Anh công bố) đã bị thu hồi hiệu lực công bố. Điều này đồng nghĩa với việc hai sản phẩm trên không còn hiệu lực lưu hành và không được phép tiếp tục phân phối, kinh doanh trên thị trường.

Việc thu hồi này nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng và nâng cao hiệu quả kiểm soát chất lượng các sản phẩm y tế và thực phẩm bảo vệ sức khỏe trên thị trường. Thông tin chi tiết về các sản phẩm bị thu hồi có thể được tìm thấy trên trang web của Tổ chức Y tế Thế giới hoặc Bộ Y tế Việt Nam.

]]>
Thu hồi loạt sản phẩm mỹ phẩm Image có nhãn phụ gây hiểu nhầm là thuốc https://taichinhtoancau.com/thu-hoi-loat-san-pham-my-pham-image-co-nhan-phu-gay-hieu-nham-la-thuoc/ Thu, 31 Jul 2025 18:44:25 +0000 https://taichinhtoancau.com/thu-hoi-loat-san-pham-my-pham-image-co-nhan-phu-gay-hieu-nham-la-thuoc/

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ra quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 8 sản phẩm thuộc nhãn hàng Image và Image Skincare do Công ty TNHH thương mại Minh Khương phân phối tại TP.HCM. Quyết định này được đưa ra sau khi cơ quan chức năng phát hiện các sản phẩm này có nhãn phụ gây hiểu nhầm là thuốc và ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố.

5 lô sản phẩm bị đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc. Nguồn: Cục Quản lý Dược
5 lô sản phẩm bị đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc. Nguồn: Cục Quản lý Dược

Cụ thể, 8 lô sản phẩm bị thu hồi bao gồm các sản phẩm sữa rửa mặt, kem dưỡng da, kem chống lão hóa thuộc nhãn hàng Image và Image Skincare. Lý do thu hồi là nhãn chính của sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm và nhãn phụ sử dụng các cụm từ gây hiểu nhầm là thuốc.

Ví dụ, nhãn phụ trên lô sản phẩm sữa rửa mặt cho da dầu mụn Clear Cell Salicylic Gel Cleanser – Chai 177ml nhãn hàng Image Skincare ghi các cụm từ như ‘Kháng khuẩn, đảm bảo tính toàn vẹn hàng rào bảo vệ’, gây hiểu nhầm là thuốc. Tương tự, nhãn phụ trên lô sản phẩm Kem dưỡng da tay và toàn thân Vital Hydrating Hand and Body lotion – Chai 170g (nhãn Image) ghi ‘chống oxy hóa, cải thiện độ đàn hồi’, cũng gây hiểu nhầm.

Cơ quan chức năng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 8 lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng. Các sản phẩm vi phạm cần bị thu hồi và tiêu hủy.

Đây không phải lần đầu Công ty TNHH thương mại Minh Khương gặp vấn đề với sản phẩm của mình. Trước đó, cơ quan chức năng cũng đã đình chỉ lưu hành và thu hồi 5 lô sản phẩm mỹ phẩm do công ty này chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược quyết định tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với Công ty TNHH thương mại Minh Khương trong thời gian 6 tháng kể từ ngày 21/7. Hồ sơ đề nghị cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do công ty này đứng tên công bố được nộp trước ngày 21/7 sẽ không còn giá trị.

Thông tin này được công bố trong bối cảnh ngày càng có nhiều sản phẩm mỹ phẩm xuất hiện trên thị trường, khiến việc kiểm soát chất lượng trở nên cấp thiết. Công ty TNHH thương mại Minh Khương cần phải xem xét lại quy trình sản xuất và phân phối sản phẩm của mình để đảm bảo tuân thủ các quy định của pháp luật.

Người tiêu dùng cũng cần cảnh giác khi mua sắm sản phẩm mỹ phẩm, đặc biệt là các sản phẩm có nhãn mác gây hiểu nhầm. Việc thu hồi và tiêu hủy các sản phẩm vi phạm cũng là một biện pháp cần thiết để bảo vệ sức khỏe và quyền lợi của người tiêu dùng.

]]>